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  • 鱼跃医疗违法被上海药监局警告 未展示变更备案凭证

    2021-08-10 12:10:41 中国经济网 收藏

  中国经济网北京8月10日讯上海市药品监督管理局网站近日公布了关于上海鱼跃医疗(002223)设备有限公司涉嫌违反《医疗器械网络销售监督管理办法》案的行政处罚决定书(沪市监虹处〔2021〕092021000527号)。

  该行政处罚决定书显示,2019年9月16日,当事人上海鱼跃医疗设备有限公司(以下简称“鱼跃医疗”,002223.SZ)变更了其第二类医疗器械经营备案凭证信息,但未将更新后的备案凭证展示于其在淘宝网上经营的“鱼跃上海专卖店”的页面上。另外,2019年8月14日和2020年7月22日当事人分别在上述“鱼跃上海专卖店”开始销售第二类医疗器械“鱼跃充电型家用电子血压计660CR高精准全自动中老年人上臂式测量仪”和“鱼跃电子血压计YE8800C老人家用手腕式全自动测量血压仪器免脱衣”,均未在产品页面上展示上述两种产品的医疗器械注册证。

  上海市虹口区市场监督管理局依法判定该公司违法类型为从事医疗器械网络销售的企业未按要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证,并根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项规定,对鱼跃医疗处警告。

  《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定:有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款:

  (一)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的;

  (二)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照本办法要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。

  第四十一条有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:

  (一)从事医疗器械网络销售的企业备案信息发生变化,未按规定变更的;

  (二)从事医疗器械网络销售的企业未按规定建立并执行质量管理制度的;

  (三)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案事项发生变化未按规定办理变更的;

  (四)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定要求设置与其规模相适应的质量安全管理机构或者配备质量安全管理人员的;

  (五)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度的。

  以下为原文:

  (责任编辑:孙辰炜)



 

鱼跃医疗股票行情:

(诊股日期:2021-08-10)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共34家主力机构,持仓量总计1349.33万股,占流通A股1.60%

综合诊断:鱼跃医疗近期的平均成本为36.16元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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