要点1将BAT2206(乌司奴单抗)注射液授权给吉瑞医药1个月后,百奥泰收到对方1000万美元的付款,为快速消耗的现金流提供补充;要点2由于国内竞争激烈,国外市场空间广阔,今年除了百奥泰之外,还有多家药企完成出海。
《科创板日报》11月14日讯(记者 郑炳巽)与Gedeon Richter Plc.(下称“吉瑞医药”)就BAT2206(乌司奴单抗)注射液达成合作1个月之后,创新药企业百奥泰(688177.SH)对外宣布,已一次性收到吉瑞医药支付的首付款及里程碑付款合计1000万美元,按照13日的汇率计算,共计人民币7199.10万元。
BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。具体可应用于银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。
根据上个月签订的授权协议,吉瑞医药将获得BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独家商业化权益。相对应地,百奥泰将有望获得首付款及里程碑款总金额最高1.10亿美元,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
在收到上述1000万美元后,百奥泰表示,该笔款项的到账,进一步充盈了公司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
从实际情况来看,百奥泰的确需要更多现金流支撑日常的运营。
目前,百奥泰拥有4款已获批上市的产品,包括:阿达木单抗(格乐立)、贝伐珠单抗(普贝希)、托珠单抗(施瑞立)和枸橼酸倍维巴肽(贝塔宁),但同时有将近20款在研产品的众多管线同步推进之中,治疗领域覆盖了自身免疫、肿瘤、眼科等,其中还有6款产品处于临床III期或关键注册研究。
这导致百奥泰的研发费用始终处于高位,2022年及2023年分别为6.16亿元、7.69亿元,2024年前三季度已达到5.99亿元。加上其他费用支出,百奥泰长期处于“入不敷出”的状态之中。
2024年前三季度,百奥泰实现营收5.81亿元,同比增长26.11%,归母净亏损3.65亿元,去年同期为净亏损3.82亿元。
截至今年9月底,百奥泰账上现金及现金等价物余额为2.60亿元,较去年同期的3.25亿元减少了19.94%。而在2021年底,该笔资金余额为8.33亿元。
不过,《科创板日报》记者发现,自进入2024年以来,百奥泰在产品出海授权方面有明显的提速,并相继收到付款。
除了和吉瑞医药的合作,仅在2024年,百奥泰至少还达成了3笔对外授权。包括将BAT1706(贝伐珠单抗)授权Macter International Limited在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权,将BAT2506(戈利木单抗)和BAT2606(美泊利珠单抗)授权SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独家分销权及销售权,将BAT2506(戈利木单抗)授权STADA Arzneimittel AG在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。
其中,STADA已经在今年6月底向百奥泰支付了1000万美元首付款,折合人民币约7126.80万元。此外,今年7月份,百奥泰还收到来自Hikma支付的1000万美元里程碑付款,约7135.8万元人民币,这是基于双方在2021年就BAT2206达成的一项合作的付款。
值得一提的是,今年下半年以来,除百奥泰之外,还有多家医药企业相继有出海的动作。
比如,10月份,石药集团将小分子药物YS2302018授权给阿斯利康,潜在交易总额高达20亿美元。同一个月,恒瑞医药的PD-1单抗卡瑞利珠单抗在美国重新递交BLA获FDA受理,联合阿帕替尼治疗一线肝细胞癌。11月份,迪哲医药的舒沃替尼也向FDA递交NDA,用于 EGFR exon20ins非小细胞肺癌(NSCLC)。
华源证券指出,近年来,国内药企研发同质化问题逐渐显现,竞争日趋激烈,叠加医保谈判下的生存倒逼,越来越多的医药企业开始布局海外市场。由于海外定价高、空间广,具备真创新价值的国产新药在海外有望获得广阔的发展空间和丰厚回报。
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