要点1随着慢乙肝防治指南的不断升级和临床治愈科学证据的不断积累,将推动认知不断提升,接受治疗的患者数量将呈上升趋势;要点2干扰素存在流感样症状等常见不良反应,相对而言患者治疗和管理有更大的工作量,这些因素或对医患的治疗选择造成影响。
《科创板日报》1月15日讯(记者 邱思雨) 今日(1月15日)晚间,特宝生物发布2024年度业绩预告。
该公司预计2024年度实现归母净利润为8.1亿元至8.4亿元,与上年同期相比,预计将增加2.55亿元至2.85亿元,同比增长45.83%到51.23%。
扣非净利润预计为8.05亿元至8.35亿元,与上年同期相比,预计将增加2.26亿元至2.56亿元,同比增长38.94%至44.12%。
单季度表现方面,经计算,特宝生物第四季度归母净利润预计为2.56亿元至2.86亿元,同比增长37.15%至53.24%,创单季度净利润新高。
谈及业绩增长的原因,特宝生物解释主要系该公司主业稳健向好,尤其是随着乙肝临床治愈研究的不断深入,其产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,带动经营业绩同比实现较大增长。
特宝生物主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。该公司核心产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是由其自主研发的治疗病毒性肝炎的国家1类新药。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件。
就慢性乙肝门诊趋势方面,自早期科学数据积累,到2018年形成行业专家共识,直至2023年国家卫健委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,越来越多医院设立慢乙肝临床治愈门诊。
特宝生物表示,随着慢乙肝防治指南的不断升级和临床治愈科学证据的不断积累,将推动认知不断提升,接受治疗的患者数量将呈上升趋势。
不过,特宝生物也表明,干扰素是通过调动人体的免疫功能和抗病毒作用来治疗改善疾病,由于其生理学特性,干扰素存在流感样症状等常见不良反应,相比核苷(酸)类似物,患者治疗和管理有更大的工作量,药物的优化使用需要更多的临床使用经验,这些因素可能对医患的治疗选择造成影响。
从其新增适应症获批进度来看,2024年7月,派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”获药物临床试验批准通知书。
其他产品方面,据悉,该公司的长效生长素激素目前还处在技术审评阶段,商业化计划目前处于晚期调研工作阶段,决策还未最终确定。与康宁杰瑞、藤济医药的合作项目均处于早期阶段。
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