要点1报告期内，TrueForce压力导管自上市以来国内外使用量增长较快，累计使用超过5000例，并在海外20余个国家实现商业化；要点2公司海外市场收入占比较高的区域包括中东俄非区域、欧盟区域。增长的主要原因系新开国家、已覆盖区域的增量，及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的导入。
《科创板日报》1月24日讯（记者 邱思雨） 今日（1月24日）晚间，微电生理披露2024年业绩预告。
该公司预计2024年实现归母净利润为4700万元到5600万元，同比增加726.23%到884.44%；预计扣非净利润为470万元到560万元，实现扭亏为盈。
微电生理主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域医疗器械研发、生产和销售。
谈及业绩增长的原因，微电生理表示，报告期内，TrueForce压力监测射频消融导管、IceMagic冷冻消融系列产品、FireMagic微电极射频消融导管等高值耗材销售占比持续提升。其中，TrueForce压力导管自上市以来国内外使用量增长较快，累计使用超5000例，并在海外20余个国家实现商业化。
据悉，在2024年集采中选的区域内，微电生理多款高值耗材产品进入大型医学中心，应用于房颤等复杂术式，使用量呈增长趋势。同样拥有电生理器械的惠泰医疗也曾透露，该公司三维电生理手术量增长较快。
值得一提的是，微电生理2024年海外业务营业收入同比增长超过60%。据悉，该公司海外市场收入占比较高的区域包括中东俄非区域、欧盟区域。增长的主要原因系新开国家、已覆盖区域的增量，及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的导入。
海外获批进度方面，微电生理压力导管、磁定位环肺导管已获得欧盟CE认证。该公司表示，冷冻消融系列产品注册工作也在加快推进，后续将重点推广更加复杂和精密的术式。
PFA（脉冲消融）产品是各家电生理厂商的研发重点。微电生理表示，该公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时正推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。惠泰医疗也曾表示，2024年四季度的研发重点为PFA（脉冲消融）和RFA（射频消融）解决方案。
据悉，微电生理自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组，已进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查（公示阶段）；其参股公司商阳医疗的PFA一代产品正在注册中，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。另外，肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请。
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