要点1截至目前，百奥泰的戈利木单抗注射液已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。要点2除了美国市场以外，BAT2506在欧洲地区、巴西及其余拉丁美洲地区的独占许可与商业化权益分别被STADA、SteinCares拿下。
《科创板日报》2月10日讯（记者 邱思雨） 百奥泰披露又一笔“出海”交易。
今日（2月10日）晚间，百奥泰公告，公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.（下文简称：“Intas”）签署协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。
本次交易首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.（下文简称“Accord”）负责BAT2506在美国的商业化活动。
“本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益。”百奥泰方面表示。
同日（2月10日）晚间，百奥泰还公告称，其在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。
业绩方面，百奥泰近年来持续亏损。日前，百奥泰发布2024年业绩预告，公司预计全年实现归母净利润亏损4.2亿元至5.8亿元；同期2023年的亏损为3.94亿元，2024年亏损呈同比扩大态势。
本次交易的戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。截至目前，百奥泰的戈利木单抗注射液已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。
另外，这并非BAT2506首次实现对外授权“出海”，在2024年上半年，除了美国市场以外，BAT2506在欧洲地区、巴西及其余拉丁美洲地区的独占许可与商业化权益分别被STADA、SteinCares拿下。
本次交易对手方Intas系印度最大的私营仿制药公司之一，其产品在全球超过85个国家和地区销售，公司2024财年总收入为1989.67亿印度卢比。在2023年10月，Intas曾与复宏汉霖签订《许可协议》，复宏汉霖授予Intas在欧洲、印度地区对其抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可。
自年初以外，国内创新药“出海潮”汹涌，多家药企宣布对外BD项目。华鑫证券分析师胡博新表示，创新药对外授权出海迎来开门红。目前海外MNC与中国企业合作的项目以临床早期品种为主，随着合作临床试验的推进，中国创新药的质量将得到进一步验证。“2025年将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。”
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