悦康药业：以“核动力”为矛，挑战创新“无人区”

　　在位于北京经济技术开发区的悦康总部展示中心，记者看到了过去二十二年悦康走过的“旧时光”——这里陈列着悦康通银杏叶提取物注射液、悦康活心丸（浓缩丸）、立卫可奥美拉唑肠溶胶囊、悦达宁盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等悦康的明星产品，它们曾经为悦康药业赢得了发展先机。

　　不远处的北京经济技术开发区科创七街11号院，坐落着悦康药业药物研究院、核酸药物创新中心、下属CRO公司科创鼎诚，它们是引领悦康未来前行的“新势力”。

　　首个1.1类创新药爱力士枸橼酸爱地那非片获批上市，打破了悦康在新获批创新药领域的空白；积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道；引进多肽药物研发管线……

　　这个老牌传统药企，在登陆科创板以后，逐步褪下工业的外衣，显露出其科创底色。在此过程中，它改变了什么？又坚守了什么？近日，上海证券报《科创中国》调研活动走进悦康药业，与公司创始人、董事长于伟仕重温了悦康药业的创新之路。

　　以“核动力”突破“无人区”

　　近日，悦康药业在国家药监局药品审评中心（CDE）的原辅包登记平台完成了国内首家自主知识产权阳离子脂质辅料（YK-009）的备案登记。对于悦康来说，二十多年来从自建工厂生产仿制药到走向仿创结合，再到借力资本市场加大创新药研发，如今，以核酸药物为“突破口”，悦康药业再次闯入了国内创新医药研发的“无人区”。

　　“传统的技术路线在解决临床问题时已经遇到了瓶颈，巨大的未被满足的临床需求，需要更加创新的技术。”于伟仕告诉记者，当初选择切入核酸药物赛道，正是看好核酸药物是生物医药领域的革命性产品，具有很好的临床价值和市场价值，未来的想象空间非常大。

　　投资未来，让科技创新真正引领悦康的发展。2020年12月，悦康药业在上交所科创板上市。上市两个月后，悦康药业便正式对外宣布全资收购杭州天龙药业。天龙药业是国内最早研究核酸药物的公司之一，天龙药业的1类新药CT102是我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物。通过收购天龙药业100%股权，悦康药业强势切入核酸和mRNA创新药赛道，成为国内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。

　　悦康药业上市的第3个月，其核酸药物“注射用CT102”治疗原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验便正式启动。同年9月23日，悦康药业公告称，将斥资1.8亿元超募资金建立针对小核酸药物和mRNA疫苗的核酸药物小试及中试平台项目。自此，公司在核酸药物领域有了立足之本和领先优势。2022年4月，悦康药业获得核酸药物递送系统重要专利。

　　“递送系统是核酸药物成药的关键技术，LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统，有极高的技术壁垒。”悦康药业副总经理、药物研究院院长宋更申告诉记者，该专利获得授权极大地增强了公司核酸药物研发能力，可扩充核酸药物管线，对悦康药业核酸药物平台具有重要的里程碑意义。

　　除了全面切入核酸赛道，悦康还在去年年初引进多肽药物研发管线，向现代化生物医药领域全面进发。

　　以“创新力”打造硬实力

　　“没有产品就没有生命力，创新的产品是企业发展的未来。”长久以来，于伟仕对于创新的坚守一以贯之。在他看来，光靠产品价格、规模优势，这种核心竞争力很难持久。唯有前瞻性的发展布局和坚持创新，才能为企业构筑强大的竞争壁垒。

　　据介绍，2017年悦康研究院成立之初，研发人员只有不到100人，而在不到5年的时间里，就已经发展壮大成为一支近400人的研发队伍。通过坚实的研发力量支持，悦康药业形成了“研发一代、储备一代、转化一代”的策略。

　　截至2022年底，悦康药业通过技术创新、研发创新，形成了9大核心研发平台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线，具备了技术积累与管线布局双重优势。目前，公司研发项目合计54项，其中在研创新药16项，在研仿制药及一致性评价项目38项，形成了强大的创新专利壁垒。仅2022年，公司就新申请专利79项，其中新申请发明专利48项，获得授权专利48项，其中发明专利22项。

　　“以高端化学药为主导的大型医药企业集团”是悦康药业曾经的标签，于伟仕丝毫不避讳讲公司做仿制药、化药的业务。因为这也正是悦康能够下定决心投入创新的核心优势。

　　正如治疗原发性肝细胞癌的创新药产品注射用CT102，悦康药业仅用一年时间便达到试验目标，完成I期临床，这得益于悦康药业拥有完整的研发体系，以及多年形成的临床前研究、注册申报、临床研究的团队，体系的完整性及经验。

　　“仿制药的研制也需要技术创新，仿制药中也有很多技术壁垒高、难以仿制的药品和剂型。”于伟仕介绍说，在仿制药研发方面，悦康药业在保证疗效不变的情况下，着力对原处方进行优化，降低生产风险及生产成本，提升患者的用药体验。此外，多年积累的商业化和推广经验，也能够将产品以最快的速度推向市场，同时也为在研品种未来的商业化布局铺路。

　　上市之后，悦康药业取得了一项又一项突破：首个1.1类创新药爱力士枸橼酸爱地那非片获批上市，打破了悦康在新获批创新药领域的空白；新冠肺炎疫情以来，悦康迎难而上，积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道。公司的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYYO17雾化吸入剂在获得国家药监局临床试验批准后，近日又连续获得美国食药监局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验批准。于伟仕带领悦康从仿制药到创新药，再向现代化生物医药企业全面进发的变革步伐日益坚定。

　　“不计成本”造百分好药

　　“药品研发是一项周期长、投入大、风险高的行业。”于伟仕回忆说，在建厂初期，悦康药业生产的产品多为仿制药，利润微薄，但公司每年的盈余几乎都用于研发投入，只为追求更为优质的产品。“在新药开发方面，我制定的原则是‘不计成本’。”

　　于伟仕的“执着”，除了体现在对研发的投入方面，还体现在对质量的把控上。“我始终认为，一个企业的发展靠的是产品，靠质量。药品质量只有100分，99分等于0，没有半点讨价还价的余地。我们生产的药品一定是安全有效的，让患者医院放心的，这是我们的核心竞争力。”于伟仕说。

　　例如针对产品生产设备的更新，于伟仕曾分享道，公司在采购时就会优选行业排名第一的厂家，在后续产品生产过程中，所有的设备一旦出现迭代，立即更换，他相信“设备就是生产力”。

　　在行业中，于伟仕的“三产”理念声名在外——以“产品、产能、产业链”为核心加强全产业链建设。这不仅增强了企业的抗风险能力，也让企业的发展更具有可持续性。

　　目前，悦康药业已相继在北京、广州、合肥建立特色制剂基地，形成以安徽、河南原料药基地为支撑、互为补充的医药产业链布局。悦康深化原料、辅料、制剂一体化全产业链体系，从源头保证了药品质量，有效降低生产成本，同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响，提升了公司的成本控制能力。

　　在悦康药业第三个十年的征程中，于伟仕关于“药业航母”的设想已经非常具象化：打造创新引领的现代化生物医药企业；深化原料、制剂一体化的全产业链生产体系，打造全产业链领军企业；坚定不移地走国际化路线，践行出海战略。

　　作为改革开放后的第一代民营企业家，于伟仕深知今天的一切来之不易：“要珍惜改革开放40年取得的成果，只有把企业做好，更好地回馈社会，才不辜负这个时代。”他一直在带领悦康药业践行“营造全球喜悦，关爱人类健康”的承诺，也为同类传统药企不断传递着有益经验和启示。

悦康药业股票行情：

● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。

● 中期趋势：

● 长期趋势：已有13家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计2037.27万股，占流通A股9.96%