天士力又一重磅生物药获批临床

　　8月27日晚间，天士力（600535）(600535.SH)公告其一款重磅生物药获准开展临床试验，表明公司不仅在现代中药研发上据有国内领先地位，生物药研发亦有上佳表现。公司中报显示，天士力研发管线布局多达97款产品，其中现代中药26款且密集布局于中后期，为公司未来业绩增长奠定坚实基础。公司上半年实现医药工业销售收入37.02亿元，同比增长11.45%；归母净利润7.07亿元，同比增长269.75%。

　　天士力ADC药物获批临床试验

　　天士力生物从美国Sutro Biopharma引入的STRO-002注射液，获得STRO-002在大中华区的针对卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌以及其他任一适应症独家开发、注册和商业化权益。天士力公告称，收到国家药监局核准签发关于STRO-002注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意此药品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。根据公开资料显示，当前全球仅1个同靶点ADC产品(商品名：Elahere)于2022年11月在美国获批附条件上市。

　　现代中药研发国内领先，管线密集布局中后期

　　公司长年重视研发投入，不仅在生物药研发上再获进展，在现代中药研发领域更是长期据有国内领先地位。2022年，公司研发投入达10.16亿元，占医药工业收入比例为14.22%，占营业收入比例为11.82%，处于同行业领先水平。2023年上半年研发投入3.52亿元。

　　中报显示，公司目前已拥有涵盖97款在研产品的研发管线，其中，包括41款1类创新药，并有39款已进入临床试验阶段，25款已处于临床II、III期研究阶段。

　　在现代中药领域，公司布局26款产品，其中19款产品处于临床II、III期研究阶段。其中，安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒正在开展III期研究；香橘乳癖宁胶囊完成II期临床试验结束会议(EOPII)沟通交流资料提交；肠康颗粒、苏苏小儿止咳颗粒正在准备EOPII沟通交流资料；三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒完成II期临床试验数据库锁库及揭盲；九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症完成II期临床试验首次研究者会议；芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进。国际化研发方面，T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在推进过程中，其中T89-AMS已完成III期临床试验病例入组；构建了“一带一路”国家和地区复方中药国际注册技术路径和研究平台，报告期初至目前复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、荆花胃康胶丸、安宫牛黄丸、护心丹获得8项国际注册批准。

　　此外，公司重磅生物药普佑克Ⅲ期临床试验结果近期在国际医学（000516）权威期刊JAMA Network Open杂志上发表。试验结果显示，在发病后4.5小时内接受治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者中，普佑克静脉溶栓的疗效与阿替普酶相当。在系统性出血方面普佑克组显著低于阿替普酶(25.8%vs42.2%,P<0.001)，出血风险较低。

　　首创证券（601136）研报指出，天士力研发管线价值有望逐步提升。报告认为，公司具备从理论研究、新药发现和转化、临床试验、循证医学证据积累等全方位中药创新药研发能力和健全的销售体系，未来中药创新药获批上市后有望成为新的业绩增长点。

　　中药板块上半年持续增长，未来市场潜力巨大

　　中报显示，天士力现代中药板块上半年持续增长，增幅为18.28%。其中复方丹参滴丸、养血清脑(颗粒、丸)、芪参益气滴丸三大基药产品发展良好，二线中药品种也有较好表现，芍麻止痉颗粒与坤心宁等新品种也正逐步贡献增量。

　　国海证券研报指出，天士力重视三大基药的二次开发，开拓了百亿级别的广阔市场空间。复方丹参滴丸获批用于“非增殖性糖尿病视网膜病变”，预计对应约31亿元终端市场；芪参益气滴丸新增糖尿病肾病适应症获批开展临床，预计对应终端市场空间约58亿元；芪参益气滴丸新增慢性心力衰竭适应症获批开展临床，预计对应终端市场空间约12亿元；养血清脑丸新增阿尔茨海默病(AD)适应症获批开展临床，预计对应终端市场约24亿元。

　　华泰证券研报认为，天士力芍麻止痉颗粒与坤心宁等新品种将在2023-24年逐步贡献增量，预计芍麻止痉颗粒具备10亿元的市场潜力，坤心宁具备20亿元的市场潜力。

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天士力股票行情：

● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。

● 中期趋势：

● 长期趋势：已有77家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计8.45亿股，占流通A股56.37%