一，GLP-1凭借“糖尿病”和“减肥”两大适应症，全球多肽药物赛道“顶流”

消息一：9月18日，常山药业发布公告，宣布每周一次艾本那肽治疗糖尿病的两项3期研究达到主要终点。公告显示，艾本那肽是一种长效GLP-1RA，通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织对葡萄糖的摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。

产品研发相关信息显示，艾本那肽利用了药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，从而实现每周注射一次，大幅延长了药物作用时间。

以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元，市场空间广阔！

消息二：9月19日：翰宇药业公告与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000.00 万美元（约合人民币 2.19 亿元（含税））的 GLP-1 多肽原料药。

翰宇武汉与该客户发生的业务往来的具体金额2022占 上市公司该业务总量的比重为55.16%

利拉鲁肽在中国专利已到期，司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将干2026年到期，有望带来多肽仿制药的研发热潮。

二，GLP-1 受体激动剂：开启降糖减重新时代

GLP-1RA:通过与 GLP-1 受体结合可实现多重降糖机制，并具有延缓胃排空、抑制肝糖输出、增加心脏输出、心血管保护等作用。

市场空间：截至 2023 年 5 月，GLP-1 类糖尿病药物市占率已达 39%(注射剂 36%、口服 3%)，超过胰岛素成为全球第一大糖尿病治疗药物类型。目前全球 GLP-1RA市场已突破 200 亿美元,预计 2030 年全球 GLP-1 受体激动剂相关药物年销售额将超过 1000 亿美元。

替尔泊肽：全球首款 GLP-1R/GIPR 双激动剂有望后来居上降糖/减重产品市场目前最优为：GLP-1 产品，基本由国际巨头礼来和诺和诺德占据。

三，GLP-1 技术水平：

替尔泊肽（礼来）>司美格鲁肽（诺和诺德）>度拉糖肽（礼来）>利拉鲁肽（诺和诺德）。

格局/进度：

1）全球 GLP-1 激动制剂市场份额（2022 年）:司美格鲁肽 51%(39%降糖+8%口服降糖+4%减重)>度拉糖肽 31%>利拉鲁肽 15%(8%降糖+7%减重)>替尔泊肽 2%。

2）国内样本医院 GLP-1 激动制剂市场份额（2023 年 Q1）:司美格鲁肽 51%>利拉鲁肽 24%>度拉糖肽 19%。

3）部分 GLP-1RA 肥胖适应症临床临床进度：利拉鲁肽（获批）、司美格鲁肽注射（获批）、司美格鲁肽口服（三期临床）、替尔泊肽（申请上市）。

替尔泊肽：

1）进度：全球首款礼来 GIPR/GLP-1R 双重激动剂，其降糖适应症 2022 年 5 月获批上市，减重适应症已滚动递交上市申请，有望于今年在美国获批，国内也即将递交减重适应症上市申请。

2）比较：与标准疗法进行头对头比较，证明其降糖及减重疗效显著更优(SURPASS2-4 研究对照组分别为司美格鲁肽 1.0mg、德谷胰岛素、甘精胰岛素)。

3）增速：2022/023Q1 分别实现销售额 4.8/5.7 亿美元，销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽，需要注意的是新上市小体量也是增速较大原因之一。如上，机构表示礼来 GLP-1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽有望后来居上。

多肽合成试剂作为重要环节，是多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构，从而确保药物的质量。多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂，缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品，保护试剂和手性消旋抑制试剂仅在特定的反应类型/场景中与缩合试剂搭配使用。缩合试剂根据其分子结构可以分为碳二亚胺型、磷正离子型、脲正离子型和其他类的缩合剂。

其中以碳二亚胺型、磷正离子型以及脲正离子型缩合试剂影响较大、应用较为广泛。碳二亚胺型是发展最早、最常用的缩合试剂。新上市的#昊帆生物 是目前多肽合成试剂品种最全的公司，其看点在于磷正离子型和脲正离子型，碳二亚胺型以外协和委托加工为主，拟自建产能为350吨/年，作为次新品种已经20cm涨停。而目前主流的多肽合成试剂仍然以碳二亚胺型（DCC）为主，也是现在和将来都最具经济性的选择，金城医药的全资子公司汇海医药的DCC产品国内外市场份额和占比国内最高，产能1000吨/年。

四，相关公司：

1，翰宇药业（117 亿）：公司多肽减重/降糖管线布局有，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。关注度高：昨晚公告美国订单。

2，诺泰生物（71 亿）：公司替尔泊肽原料药目前处于小试阶段，目前与礼来没有合作。公司产品有司美格鲁肽原料药，目前主供国内外客户仿制药研发需求。

3，众生药业（134 亿）：互动表示公司自主研发的 RAY1225 注射液属于长效 GLP-1,类药物，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗，拥有比替尔泊肽更优的药代特性。缺陷是进度较慢：目前 I 期临床研究中。

4，普利制药（94 亿）：替尔泊肽项目的合成生物学工艺正在开发中。公司通过合,成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。

5，蓝晓科技（291 亿）：由于替尔泊肽便是采用固相合成法合成的，因此公司的固,相合成载体成功进入了礼来公司的供应链，并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。海涵财经