投资要点
阿尔茨海默病患者基数庞大，社会负担不断增加。阿尔茨海默病（AD）它是一种进行性、不可逆的神经退行性疾病，病程缓慢，起病隐匿，多见于60岁以上的老年人。据WHO预测，2050年全球AD患者将增加到0.83-1.11亿。目前，中国约有983万60岁以上的AD患者。随着人口老龄化的加快，预计到2050年，中国的AD治疗总费用将超过1.8万亿美元，社会负担将继续增加。
阿尔茨海默病的检测手段逐渐丰富，Aβ新药上市点燃AD诊断市场。AD诊断市场空间广阔，现阶段我们估计中国AD诊断市场总规模将接近600亿元。临床诊断AD一般先进行认知量表评估，然后进行影像学或脑脊液检测。与脑脊液检查相比，影像学检查具有侵入性低的优点。与外周血液检查相比，它具有更好的技术成熟度，更受临床医生的青睐。其中，针对Aβ而Tau蛋白PET检测市场有望被仑卡奈单抗等AD新药上市点燃。最近，美国医疗保险局取消了Aβ-限制PET报销，礼来，GE、像bayer这样的跨国巨头都有相关的产品布局。在中国，先通医药引进的18F-贝他苯注射液于今年9月获得NMPA正式批准，成为中国第一批用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂，东城药业靶向Aβ18F-洛贝平注射液已于2023年向CDE申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。外周血检有望成为影像学检查的有力补充，具有侵入性低、价格低的优点，有望在早期检查和筛查中发挥作用。
阿尔茨海默病靶向Aβ药物治疗取得突破，引领行业发展。AD发病机制复杂，主要包括淀粉样蛋白级联、Tau蛋白磷酸化、胆碱能三大主流假说。其中，基于胆碱能假设开发的药物上市时间较早，治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假设开发的Aβ预计药品将引领行业发展。渤健与卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗可将早期AD患者的认知衰退减缓27%。在过去的20年里，联邦医疗保险也将覆盖仑卡奈单抗的成本。华尔街的一些分析师预测，该药物的销售高峰将达到90亿美元。仑卡奈单抗已落地中国海南乐城，开展国内商业化探索，年用药费约24万元。礼来开发的Aβ多奈单抗新药后来居上，对于Tau蛋白中/低表达患者疗效显著，预计今年将获得FDA批准上市，其在中国的上市申请将被CDE接受并纳入优先考核。目前，由于相关治疗药物的开发难度较大，我国Aβ只有少数相关治疗药物企业处于临床阶段，如恒瑞药业、先声药业等。此外，全球IIII期临床试验正在进行，如口服司美格鲁肽等GLP-1类药物用于AD治疗，其他AD治疗轨道如基因、干细胞、声电刺激等值得关注。
投资建议：AD患者数量不断增加，带来巨大的社会负担，Aβ治疗药物的兴起具有划时代的意义，打破了长期无效药物的局面，预计将充分刺激诊断和治疗两端的潜在需求。建议从图像诊断、外周血诊断和药物治疗三条主线中把握AD领域的投资机会：
1，基于Aβ与tau蛋白质的PET检测已成为广告诊断的主流手段，叠加了核素药物独特的高壁垒，以及相应的PET显影剂领导者东城制药、中国同辐制药、先通制药和北陆制药布局人工智能诊断软件；
2.外周血迹检测技术不断成熟，有望与影像诊断形成强有力的互补性。广告外周血迹检测领域代表企业金域医学、诺唯赞和华大基因；
3，包括Aβ各种新的靶点和剂型改良药物有望开创AD治疗的新格局，Aβ恒瑞医药、先声药业及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等创新药相关目标。平安证券
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