投资逻辑
结论：大分子重磅药物FDA获批突破，成长回归主线。(1)美国批准中国原研创新药，百济、金斯瑞、君实、和黄、亿帆率先开启。从医药行业本身的进步来看，2023年是中国创新药出海突破的第一年。2023年10月，君实生物PD-1特瑞普利单抗在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，中国药企大分子成功出海的序幕开始。从那时起，中国制药行业的增长空间又迈出了一大步。从低端原料药、高端注射剂、小分子创新药到大分子生物创新药，它们都进入了世界主要的制药市场。(2)监管创新、制药企业研发；国内创新项目，从引进到授权出海，拐点已经出现。从监管、支付、R&D投资的角度来看，国家新药审批加快，国谈集采降费1000多亿元，国内制药企业R&D投资持续；因此，创新成果倍增，中国制药企业的全球合作(BD交易)主要从引进转为授权出海，制药企业出海的拐点已经出现。(3)美元下跌，诊疗修复，大单品催化，估值、业绩、未来空间都在上升，增长回到主线。创新药业的刚性需求和强增长属性决定了中长期业绩向上的确定性和单一产品驱动的爆炸性增长的高弹性。然而，在此之前，整个行业遇到了三个限制因素：地缘政治风险对订单预期的抑制、国谈集采降价对单一产品销售高峰的挤压、海上不确定性对增长空间的限制；正如前面提到的，这三个制药创新领域的限制已经被打破。
中国:大分子重磅FDA获批，数十亿美元创新项目授权海外大BD落地，创新药出海突破第一年。(1)2022年及以前，只有少数国际领先的创新药物，如百济神州、金斯瑞等，在美国获批。百济，泽布替尼4年突破40亿元；金斯瑞，西达基奥仑赛第一年直达10亿元。2019年，百济神州第一款小分子创新药泽布替尼在美国获批后，三年后，金斯瑞生物技术的细胞治疗产品西达基奥仑赛和强生在美国获批上市。百济神州泽布替尼获得FDA批准上市，走出了中国制药企业国际化的第一步；在接下来的四年里，虽然在FDA获得批准的中国创新药很少，但中国制药企业创新项目的全球授权已经激增。(2)2023年，中国首个PD-1、FDA获得融合蛋白和生物类似物的批准。2023年10月，自从中国大分子创新药进入国际舞台以来，君实生物中国首个上市的PD-1特瑞普利单抗也成为FDA首个获批的中国PD-1。随后，亿帆生物（与中国生物制药合作）和百奥泰三代长期美白融合蛋白、托珠单抗和贝伐珠单抗也在FDA获得批准；之后，我们将关注百济中国替雷利珠和恒瑞制药卡瑞利珠单抗在FDA获得批准的进展。(3)我们认为，在不久的将来，中国制药企业将进入国际舞台中心进行研发、生产和商业化。随着中国原料药、高难度仿制药、CDMO、原创创新药等制药企业进入欧美市场，中国制药行业的细分子行业也将在中国形成更好的产业集群效应，实现更快的发展。
别山之石：日、韩、印、创新、工艺与制造，取长者出海。(1)第一共和第三共，新分子ADC原研创新，穿越牛熊。纵观全球医药行业，欧美是最大的医药市场，而中国、日本、韩国、印度是医药生产大国。根据IQVIA的预测，全球医药市场将从2022年的1.48万亿美元增加到2027年的1.9万亿美元；美国医药市场将从2022年的6290亿美元增加到2027年的7630亿美元，占全球市场的30%以上。欧美发达国家是一个相对较高的市场，是制药公司开拓空间的唯一途径。(2)三星生物，大分子生产冉冉升起的新星。与日本制药公司以创新药品研发走出国际化道路不同，韩国制药公司以其劳动力优势、生产技术和规模走出了CDMO（研发和生产外包服务）产业的快速发展道路。其中，成立于2011年的三星生物是代表之一。(3)美国注射剂市场的强大竞争对手Aurobindo制药等。当我们关注创新药物的国际化时，我们离不开工业技术和生产能力；除了韩国制药企业CDMO领域的快速发展外，印度制药企业在注射剂领域的快速发展也值得中国制药企业关注和借鉴。以Aurobindo制药等老牌制药公司为代表的印度制药公司在全球和欧美制药订单中占有重要地位；中国制药公司也在这一领域积累了很多。中国制药公司拥有美国FDA注射剂批量最多的健友股份是值得关注的重要目标之一。
投资建议
基于以上分析，我们选择了ADC作为全球重磅单品、自免、GLP-1.恒瑞、翰森、信达、君实、百利天恒等。AD(阿尔兹海默)等赛道的领头羊；低估创新药物转型崛起的传统领头羊。来自国金证券。
上一篇：西南证券:医药仍有结构性市场
下一篇：返回列表
第一：最新爆料：北汽集团授信1000亿元 的猜想？首先，渤海汽车600960 未来走势可参考2020年3月江淮汽车授信320亿的走势。江淮汽车一开始一直否认与大众合作，但最后却坐实了！其次，现在北汽与小米的合作，小米借用北汽资质已经成为...
周五，远杰科技领涨14%，随着长光、光库、石家等的跟进，天丰通信团队从去年12月领先市场推荐光芯片板块，至今已推荐一年。索尔思最近的电话会议在11月27日和之前的路演中再次强调了光芯片的投资机会。我们重申了光芯片领域...
盘面综述周五市场下跌，早盘计算能力光通信、半导体、消费电子板块活跃，但下午没有其他板块接力、金融房地产、纺织、百货、汽车产业链、媒体出版板块调整，上证指数阻塞5日移动平均下午冲击下跌收窄，两市交易9617亿成交量...
据《证券时报》统计，12月4日至12月8日，55家机构共评级321次，共评级“买入型”254股(包括买入、增持、强烈推荐、推荐)。氟化工龙头企业获得最多关注从申万一级行业来看，医药生物行业机构评级39股，排名第一；食品饮料行业机构...
今日消息面：【美国三大股指集体收涨，大部分热门科技股上涨】上周五晚上，美国三大股指集体收涨，道琼斯指数上涨0.36%，本周累计上涨0.01%；纳指上涨0.45%，周累计上涨0.69%；标普500指数上涨0.41%，周累计上涨0.21%。大部分热门科技...
本文“大分子重磅药物FDA获批突破,成长回归主线”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
