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  • 华大基因:血流感染核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)完成CE认证

    2020-11-25 23:10:16 智通财经 收藏

  华大基因(300676)公告,公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司(简称华大因源)研制的血流感染核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日完成了欧盟CE认证。

  公告显示,本试剂盒用于构建人血浆样本的DNA测序文库,与核酸纯化试剂、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及血流感染病原体核酸检测软件联合使用,用于定性检测人血浆样本中病原体的游离脱氧核糖核酸(DNA)。通过对病原体游离DNA的分析,为血流感染提供辅助诊断。

  血流感染是一种严重的全身感染性疾病。病原体侵入血液循环系统,在血液中繁殖,释放毒素和代谢产物,并诱导细胞因子释放,引起全身感染、中毒和全身炎性反应。血流感染的类型包括菌血症、败血症、脓毒血症、导管相关血流感染、细菌性心内膜炎等。血流感染风险大,病死率高,快速及时的诊断非常重要。

  本试剂盒即采用宏基因组测序对患者血浆样本进行检测,使得病原体的鉴定不需要经过分离、培养、富集纯化,而是直接使用患者的血浆样本,进行病原体鉴定,可以辅助临床快速诊断感染病原。

  根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定,华大因源研制的血流感染核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)产品已经完成了CE申报,并得到了主管机构的确认,该检测产品已具备欧盟市场的准入条件。上述检测产品完成CE认证,丰富了公司感染防控业务的产品线,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力,助力血流感染防控工作。



 

华大基因股票行情:

(诊股日期:2020-11-25)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共47家主力机构,持仓量总计1.20亿股,占流通A股48.07%

综合诊断:近期的平均成本为128.79元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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