要点1今日万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书;要点2午后万泰生物股价一度涨停,但随后快速回落,截至今日收盘,涨幅为3.9%;要点3此外,万泰生物在九价HPV疫苗领域仍面临着竞争对手的迅猛追逐。
财联社8月26日讯(记者 何凡)今日CDE官网显示,万泰生物(603392.SH)九价HPV疫苗上市申请获得受理。或受此消息影响,午后万泰生物股价一度涨停,但随后快速回落,截至收盘,涨幅为3.9%,报72.71元/股。公司方面对财联社记者表示,公司正同步推动商业化相关事项。
行业专家对财联社记者表示,上市申请获得受理就意味着该产品离上市更近一步了,作为国内第一个九价HPV疫苗,预计获批时间在半年后。此外,万泰生物在九价HPV疫苗领域仍面临着竞争对手的迅猛追逐。
消息面上,今日午间据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。
下午收盘后,公司公告称,全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
万泰生物方面对财联社记者表示,九价HPV疫苗规划了6条生产线,即6000万支每年,现在已完成两条生产线建设。公司也同步在推动上市销售前期的相关事项,希望未来拿到批件就能迅速进行反应。因为大家很关注九价HPV疫苗,竞争也很激烈,目前还有其他企业在研发,从更广泛的角度来说,对广大适龄女性来说也是福音。具体定价要待疫苗上市后才公布。
行业专家李长城对财联社记者表示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理意味着离获批上市更近一步了,这表示该产品资料、档案都合格了。至于正式获批上市的时间,因为是国内第一个九价HPV批文,可能会涉及到现场检测生产流程等步骤,或许要在6个月后。
除万泰生物外,还有多家国产厂商在九价HPV疫苗领域加速快跑。据药融云数据显示,康乐卫士(833575.BJ)、博唯生物、沃森生物(300142.SZ)、瑞科生物(02179.HK)等企业均已处于三期临床试验阶段。而除女性适应症外,康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症三期临床试验已完成受试者入组及大部分受试者第一剂免后7个月访视。
要点1受滴眼液和头孢类药品销量下降等因素影响,H1莎普爱思业绩大幅下滑,同比转亏。要点2公司主营业务——商品销售板块营收同比减少超四成。面对每天上千份上市公司公告该看哪些?重大事项公告动辄几十页几百页重点是啥?公...
要点1生猪养殖业回暖,巨星农牧H1大幅减亏,Q2实现扭亏为盈;要点2H1公司生猪出栏量达109.45万头,其中商品猪出栏量106.18万头,同比增长24.69%;要点3业绩回暖,公司股价却遇冷,从6月份以来公司股价已逼近腰斩。面对每天上千份上市...
要点1上半年多家餐饮龙头利润下降;要点2在行业看来,价格战是造成目前餐饮行业增收不增利的原因之一,但降价同时也是吸引客流的有效手段;要点3目前行业降价潮仍在持续,“科学降价”渐成行业发力方向,也有品牌下调了全年开店...
要点1其董事、总经理、董事会秘书胡锐称,上半年业绩下降,主要系税收优惠政策调整与产品降价影响;要点2胡锐提到,在合适时机,该公司会围绕集成电路行业上下游优质企业,进行投资并购;要点3在市场关注的民品领域,振华风光在商业...
要点1上半年复旦微电实现营业收入约为17.94亿元,较上年同期减少0.12%;实现归母净利润约为3.48亿元,较上年同期减少22.52%;要点2由于产品销售价格下降和产品结构调整影响,复旦微电上半年综合毛利率为56.49%,同比下降10.6个百...
本文“万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理,股价却“帅不过三秒”?”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!