要点1因人源蛋白产品收入下滑,艾迪药业今年营收出现下滑,而通过收购南大药业,艾迪药业希望打造第二增长曲线。要点2HIV新药艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准,艾迪药业表示有利于推动抗HIV药物的销售及市场推广。
《科创板日报》12月4日讯(记者 郑炳巽)进入2024年后,艾迪医药(688488.SH)营收在一季度及上半年持续同比下滑,但却在第三季度突然实现大幅增长,单季整体营收1.18亿元,同比增长87.54%。
在今日召开的2024年第三季度业绩说明会上,艾迪药业董事、总裁、首席执行官张杰表示,营收增长主要系HIV新药业务收入较上年同期增加约3882.5万元,以及南大药业从2024年9月份开始收入并入公司所致。
《科创板日报》记者发现,南大药业收入并表,或许才是艾迪药业单季度收入增长的最主要推力。
因为在今年第一季度和上半年,艾迪药业的HIV新药业务也分别同比增长1548.09万元、4880.73万元,但是同时,因人源蛋白粗品业务同比减少3821.41万元、9829.78万元,导致艾迪药业一季度及上半年营收分别减少17.52%、24.16%。
业务上,艾迪药业主要聚焦于HIV领域及人源蛋白领域。在HIV领域拥有2款已上市HIV新药艾诺韦林片(艾邦德)及艾诺米替片(复邦德),在人源蛋白领域主要生产、销售人源蛋白粗品。
一直以来,人源蛋白产品是艾迪药业的收入核心来源,比重也一直高于HIV新药和其他产品。2021-2023年,人源蛋白产品营收分别为1.93亿元、1.43亿元、2.60亿元,占整体营收比例分别为75.61%、58.73%、63.14%。
在人源蛋白产品收入下降的背景下,艾迪药业于今年筹备收购南大药业,并最终取得南大药业51.13%的股权,南大药业今年9月的经营业绩也并入艾迪药业第三季度合并利润表之中。
艾迪药业曾透露,南大药业同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂的生产批文,据药融云数据库统计,2020-2023年,南大药业生产的注射用尿激酶制剂占据我国尿激酶成品制剂市场份额第一。
收购完成后,艾迪药业将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”布局。艾迪药业表示,此举将实质推动公司深度布局人源蛋白业务,打造公司第二成长曲线。
在业绩会上,《科创板日报》记者询问张杰,南大药业目前为艾迪药业带来多少收入贡献,但对方并未进行回答。
另需注意的是,在此之前,艾迪药业曾就艾诺米替片用于经治获得病毒抑制的HIV感染者开展了与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片头对头III期临床试验,并以此临床试验结果申请增加艾诺韦林片和艾诺米替片的新适应症。
但是在今年9月份,艾迪药业曾撤回了艾诺韦林片新适应症的上市申请。《科创板日报》询问张杰艾诺韦林片新适应症的研发投入,以及撤回上市之后的新安排。
张杰回复称,艾诺韦林片的新增适应症未单独开展III期临床试验,所以未投入对应的临床研究成本。撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请的同时,其复方制剂艾诺米替片新增适应症上市许可申请于同期获批。
“艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准,将有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群,患者可在公司抗HIV药物组合中拥有更多治疗选项,有利于进一步推动抗HIV药物的销售及市场推广,对公司的经营发展具有重要意义。”张杰说道。
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