痛风有多痛?只有痛风患者最清楚

痛风有多痛？只有痛风患者最清楚。

有病人这样形容：“老虎不停地咬你的关节”，“恶魔不停地咬你的脚”，正是这样，民间把痛风的痛叫做“白虎历节”。

在中富君的亲戚中，有些人常年患有痛风，经常能听到他们提到典型的痛风发作场景：睡觉前，突然在半夜醒来，脚除了红肿和热，但也伴随着难以忍受的疼痛。

据报道，中国有数千万人患有痛风，痛风的发病率逐年上升，成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。在这种情况下，相关治疗药物的研发和进展如何？

01、痛风越来越年轻

提到“三高”可能并不陌生，但现在有一种疾病已经成为“第四高”——高尿酸。最重要的是痛风患者在国外和国内都越来越年轻。

在正常饮食状态下，男性每天空腹血尿酸水平高于420次μmol/L（7mg/dL），女性高于360μmol/L（6mg/dL），称为高尿酸血症。

根据Frost&Sullivan和《2021中国高尿酸痛风趋势白皮书》的计算，截至2020年，全球高尿酸痛风患者人数为9.3亿，我国高尿酸血症患者人数约为1.77亿，痛风患者人数约为1466万，考虑到我国未来人口增长趋势和患病率的上升，预计2030年中国高尿酸血症和痛风患者数量将达到2.4亿。

痛风是一种由嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄异常引起的晶体性关节炎。常见的发病部位是第一跖趾关节，但足背和膝关节也可能出现红肿和疼痛。疼痛分为无症状高尿酸血症、急性发作、间歇性发作和慢性痛风石病变。

随着经济的发展和人们生活水平的提高，高糖、高脂肪和高嘌呤食物的摄入量日益增加。正因为如此，中国高尿酸血症和痛风患者的数量也在逐渐增加。根据2000年至2014年中国大陆高尿酸血症和痛风流行的系统评价和Meta分析，约三分之一的高尿酸血症患者发展为痛风。

根据国家风湿病数据中心中国痛风病数据，痛风患者4周、12周、24周的随访率分别下降20.7%、10.8%和3.9%反映了我国痛风患者3个月以上的治疗率极低，半年后降尿酸治疗达标率仅为38%。

值得注意的是，《2021年中国高尿酸痛风白皮书》显示，近年来我国高尿酸血症呈明显上升趋势和年轻化趋势。高尿酸血症患者约1.77亿，其中18-35岁高尿酸血症和痛风患者占近60%，高尿酸血症的病因与尿酸指标异常密切相关。

02、百亿市场有待挖掘

高尿酸血症和痛风有很大的早期教育空间，近70%的患者在出现身体不适症状后才知道自己患有相应的疾病。

根据Frost&Sullivan的数据，由于全球高尿酸血症和痛风的发病率和患者数量逐年上升，全球痛风药市场整体呈上升趋势，从2016年的28亿美元下降到2020年的26亿美元，复合年增长率为-1.8%，预计2030年将增长到77亿美元。

中国痛风药市场规模从2016年的9亿元增长到2020年的28亿元，预计2030年将增长到108亿元。

根据《西南证券研究日报》的数据，中国痛风患者数量从2015年的2390万增加到2019年的3200万，复合年增长率为7.5%。预计2024年中国痛风患者数量和2035年分别达到4330万和5620万，高于美国。

从2015年928万美元到2019年965万美元，复合年增长率为1%。预计2024年美国痛风患者人数和2035年分别达到1012万和1111万美元。

中国抗痛风药市场规模受收藏影响，2021年约20亿元。米内网数据显示，2020年中国抗痛风药市场规模超过30亿元。但受收藏影响，2021年市场规模下降至20亿元，其中公立医疗机构终端市场规模最大，同比下降40%，而中国网上药店终端同比增长近30%。

非布司他片和苯溴马隆片是中国抗痛风药市场销量最高的两大品种。根据米内网的数据，这两个品种在2021年的销量占了70%以上。受第三批集采影响，2021年非布司他片销量大幅下滑，从2020年峰值20亿下降到10亿。其中，非布司他片在中国公立医疗机构终端销量下降最大，超过60%。

03、谁有望成为大单品？

目前，痛风的治疗主要分为慢性和急性痛风两种治疗方法。慢性痛风的主要治疗方法是抑制尿酸的产生，促进尿酸的排泄，其主要治疗药物包括黄嘌呤氧化酶抑制剂（XO1）和URAT1抑制剂。

先看黄嘌呤氧化酶抑制剂(XO1)。该制剂主要通过抑制尿酸的产生来降低尿酸，包括别嘌呤醇和非布司他；再看URAT1抑制剂，主要是通过促进尿酸的排出来降低尿酸。目前国内主流的URAT1抑制剂是苯溴马隆。

90%的高尿酸血症是由肾脏尿酸排出缺陷引起的，只有10%的高尿酸血症是由尿酸过度产生引起的。因此，URAT1抑制剂可能是高尿酸血症和痛风患者更有效的治疗药物。

URAT1抑制剂在全球研究的高尿酸和痛风药物中所占比例最大。

根据华安证券研究报告，进展最快的URAT1是恒瑞医药的SHR4640。该药物是恒瑞医药为URAT1自主创新开发的高选择性抗痛风药物。单一药物治疗原发性痛风和高尿酸血症Ⅲ痛风患者高尿酸血症的临床期和联合非布司治疗Ⅱ临床，疗效较好。

据了解，目前SHR4640正在进行临床III期试验，预计将成为国内首款URAT1抑制剂。

在第42届中国医药产业发展高峰论坛上，一品红药业董事长李卫雄表示，该公司拥有100多个研究项目，其中最受关注的产品之一是一品红抗痛风1类新药AR82。该药物由一品红和Arthrosi组成 Therapeutics合作开发，该药物有痛风、痛风石和慢性肾病三种适应症，Firstt也有望成为痛风石领域-in-Class产品。

另一种痛风药——D-D-0120是益方自主研发的URAT1抑制剂，0120是D-0120。据了解，该药物已完成国内IIa期临床试验。不仅剂量远低于雷西纳德的上市剂量，而且在4mg的剂量下可以达到200mg雷西纳德的降尿酸效果。它具有良好的安全性和耐受性。此外，在每天4mg的剂量下，患者的血尿酸标准率达到80%，显示出良好的降尿酸效果。

未来哪家公司有望先生产大单品？我们将拭目以待。

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