投资观点:我们认为,虽然GLP-1目标竞争激烈,但减肥市场仍处于培育期,预计通过减肥疗效、新适应症开发和相对较快的研发进度,实现弯道超车、后期、国内差异化目标、疗效或快速创新管道和公司;随着国内减肥创新药品商业化的临近,各产业链公司。
GCGR/GLP-2024年2月27日,勃林格殷格翰披露了其在研产品Survodutide治疗MASH(代谢相关脂肪肝,又称NASH)成人患者2期试验的最新结果。实验共计295名患者,旨在评估Survodutide三种剂量(2.4mg、4.8mg 和 6.0mg)治疗MASH和纤维化(F1-F3)成人患者的效果。经过48周的治疗,治疗组取得了统计意义的改进(64.8%) vs 18.2%,p<0.0001);此外,试验探索的所有剂量都改善了MASH,没有意外的安全性或耐受性问题。BI和Zealandutide是Survodutide GCGR//GLP-1R双激动剂,每周皮下注射一次;肥胖、心血管疾病等适应症同时进行临床研究,其中肥胖处于三期临床研究中。<0.0001);并且,该试验探索的所有剂量均对MASH有所改善,且未出现意外的安全性或耐受性问题。Survodutide是由BI和Zealand Pharma联合开发的GCGR/GLP-1R双重激动剂,每周皮下注射一次;肥胖、心血管疾病等适应症在同步开展临床研究,其中肥胖处于3期临床研究。
GLP-1R/GIPR双重激动剂13周减肥14.7%:Viking 2024年2月27日,Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735在2期试验阳性顶线结果。共有176项肥胖试验(BMI≥30公斤/m2或超重(BMI≥27kg/m2)成年人至少有一种与体重相关的并发症,试验剂量组为2.5mg、5mg、10mg、15mg。实验表明,VK2735每周接受一次 13周后,15mg治疗的患者平均减肥14.7%,安慰剂组1.7%;88%的15毫克剂量组患者体重减轻≥10%。Viking Therapeutics成立于2012年,总部设在美国加州,专注于开发代谢/内分泌疾病领域的FIC/BIC疗法。目前,除VK2735注射2期临床外,4种候选药物正处于临床阶段,VK2735口服目前处于1期临床阶段。
2024年2月27日和21日,中盛药业宣布其控股子公司中盛瑞创自主研发的一种创新多肽药物GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同时启动2型糖尿病和超重/肥胖患者两项2期临床试验,首例减肥/糖尿病患者相继入组。预计2024年12月20日,两项临床试验均每两周给药一次,计划纳入270名患者,实现主要研究目标。RAY1225注射液一期研究数据显示,半衰期约为同一靶点药物替尔泊肽的两倍,同一剂量下暴露量较高,预计每两周给药一次。
基于产业链环节和目标稀缺性,相关股票:
药品:信达生物、博瑞药业、众生药业、通化东宝、甘李药业、恒瑞药业、丽珠集团、华东药业、韩宇药业
CXO及原料药:药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物
试剂及耗材:浩帆生物、蓝晓科技、纳微科技、金凯生科
【天风医药杨松团队】
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