创新药物研发一直有“双十”定律,研发成本10亿美元

“这是最好的时代，也是最坏的时代。”就在一个月前，由于市场表现，我们也失去了信心。在过去的一个月里，人工智能和计算能力行业的主要方向正在反弹。福瑞、兴齐眼药、圣诺生物、润达医疗、荣昌生物、新诺威等公司在制药行业表现出色，这些都是飞鲸以前解释过的公司。回顾过去，我们会发现这些波动实际上是市场的原因。最近，在阅读《追求价值之路——中国股市复盘》时，书中明确提到了股市与经济的关系。a股表现的最佳时机往往不是经济上升或下降的时候，而是非常稳定的时候。2024年中国GDP增长预期目标约为5%，2023年为5.2%，口罩影响终于消退。所以现在，我认为基本面向好肯定比价格更重要。随着国家发展战略的发展，当前确定性最高、未来增长最好的领域之一无疑是创新药物的方向。1、自2024年以来，医疗保险J村长负责药品支付，关于建立新上市化学品价格形成机制鼓励高质量创新通知（草案）率先提出，最近，全链支持创新药品发展实施计划（草案）再次传播，我国创新药品发展始终走在支持的道路上。如果说2015年是创新药发展的第一年，那么2024年有望成为创新药发展到更高水平的一年。创新药物研发一直有“双十”定律，研发成本10亿美元，研发投入10年，一种药物从仿制到创新总是不容易的。2015年以前，中国仿制药占95%以上。2015年以后，在政策支持下，中国医药产业有望走向国际创新的前沿，从跟随创新到更好更快的发展。First-in-class，同类首创。政策支持不仅停留在喊口号的层面，而且对企业的影响也是真实的。在龙头企业中，恒瑞医药面临着仿制药集采影响的消退，创新药有望成为第二条增长曲线的关键预期；科伦制药也在转型，2022年迎来了行业总额最高的对外授权交易；华东医疗美容和创新有点落后，但制药业务深入从事代谢领域。生物制药公司纷纷涌现，备受市场关注。百济神州头对头试验挑战跨国制药企业强生，成功开拓海外市场；荣昌生物专注于生物药物ADC的研发，同类第一，同类最佳产品具有竞争力，收入持续增长；迈威生物、ADC领域定位差异化、单抗、双抗管道布局广泛，甚至同时推广国内外研发。更不用说最近流行的减肥药研发公司了，都是创新药发展良好的证明。

2、不得不说，当生物化学药物创新成果如雨后春笋般涌现时，中药创新也迎来了发展的新阶段。近年来，中医药振兴发展和中医药继承创新发展一直是主要基调。2023年《中医药注册管理专项规定》发布后，中医药审批速度明显加快，临床试验和中医药新药数量继续增加。2022年，中药行业共上市7种新药，均于2023年底加入医保目录，2023年上市9种新药。虽然明显小于西药创新药，但比2020年前增加了很多。中医新药的定义非常明确，可分为两类，基于中医理论和人类经验发现，探索中医的疗效特征，基于药理筛选研究确定中医的研发，后者和西医，也做三次临床试验，前者主要通过人类经验或临床试验确认疗效。我们常说的一类创新药，在中药行业也是如此，往往要经过临床试验才能被认可。到目前为止，中药创新迎来了商业化阶段，相关企业有望受益。此前，飞鲸曾对康源药业和天士力进行过解读，两者的中药创新都十分突出，而方盛药业是今天解读的第三家创新型中药企业，是2020年新版中药注册分类实施后，A股第二家获批一类创新型中药上市的公司，也是唯一一家骨科产品。与康源和天士力不同，方盛制药不依赖大型单一产品，在骨科和儿科领域取得了创新成果，但未来可能会有更大的增长潜力。(仅统计2020年以后上市的上市公司和中药1类新药)3、对方盛药业基本面的解读首先值得一提的是，公司专注于中医药创新的“338大产品战略”，即努力在未来5-10年内打造3个10亿大产品、3个5亿大产品和8个超过1亿的产品，目前已建立了涵盖中成药骨骼肌系统疾病、心脑血管疾病、妇幼、呼吸系统等领域的产品群。方盛药业本身布局的领域比较多，但规模并不大。方盛制药本身有很多领域，但规模并不大。在创新药物和中药发展的基础上，公司产品未来进入医疗保险，加入基本药物目录有一定的预期。然而，我们应该知道，大规模的产品并不是一蹴而就的，特别是中药需要一定的时间来扩大其影响力，以打开市场。因此，公司仍在进行产品推广和新药研发。乐观地说，这两种创新药物的数量持续增加。2022年，儿童荆杏咳嗽颗粒销量同比增长320%。2023年前三季度，销售额约为2600万。玄七健骨片于2022年开始推广，2023年前三季度收入达到1900万。此外，2023年上半年收入增长率超过50%的产品很多，如强力枇杷膏/露、赖氨酸维生素B12颗粒、蒲地蓝消炎片、新参芪鹿茸口服液等。强力枇杷膏虽然不是创新中药，但也是独家产品。此外，方盛制药在新药研发方面也在推动多个领域的药品研发，研发实力日益突出。

接下来，我们主要来看看业绩。2023年上半年，虽然方盛制药整体收入下降，但主要受医疗业务剥离影响，工业制药收入保持稳定增长，同比增长14.82%，这也是净利润增长明显超过收入的原因，因为制药业的盈利能力一定是制药业最强的。到2023年上半年，净利润同比增长68.86%，盈利能力也在不断提高。2023年第三季度，公司受到中药甚至化工产品的挑战，业绩不佳。然而，方盛制药的现状与恒瑞一样。收藏影响和创新药物发展预期同时存在，处于拐点。未来，随着收藏影响的消退，创新药物的发展必须是一条光明的道路。此外，中药集采对企业的影响不如化药集采大，方盛制药的影响预期较小。展望未来，公司创新药品的发展仍值得期待。因此，截至2023年半年报，方盛制药机构持仓124家，是2022年底的两倍多。以上仅供上市公司分析使用，不构成具体投资建议。来自飞鲸投资研究